《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zn是什么化学元素，n是什么化学元素符号hēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zàn是什么化学元素，n是什么化学元素符号i)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场n是什么化学元素，n是什么化学元素符号份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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